Doody氏らは中等度～高度のアルツハイマー型認知症（AD）に対しドネペジル23㎎/日または10㎎/日を実施した大規模多施設試験に参加した患者に対し、メマンチンを併用した際の有効性および安全性を検討した。Dement Geriatr Cogn Disord 誌オンライン版2012年5月10日掲載の報告。
24週の無作為化二重盲検比較試験のデータを事前に分析し、ドネペジルの用量をランダム化したうえでメマンチン投与の有無にて層別化した。有効性および安全性はドネペジルの用量ごとにメマンチンの併用の有無により評価した。
主な結果は以下のとおり。
・高度AD患者ではメマンチンの併用の有無にかかわらず、ドネペジル23㎎/日群で有意な認知機能への影響を示した（p<0.01、ベースライン値、地域、治療などで調整し、共分散分析[ANCOVA]にて解析）。
・ドネペジル23㎎/日群では全般機能、SMMSE（認知機能の指標）、日常生活の活動性において、メマンチン投与の有無による影響はなかった。
・有害事象の発現率はドネペジル23㎎/日＋メマンチン群で80.7％、ドネペジル23㎎/日単独群で69.7％、ドネペジル10㎎/日＋メマンチン群で66.7％、ドネペジル10㎎/日単独群で62.0％であった。また、有害事象の重症度は大部分が軽度であり、高度AD患者では中等度であった。
・重篤な有害事象の発現率はメマンチンの投与にかかわらず低かった（<1.0％）。
出典
Doody RS, et al. Dement Geriatr Cogn Disord. 2012; 33: 164-173. [Epub ahead of print]
